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实验室

新冠”爆发下药业的机遇来了,建设生物制药实验室势在必行!

来源:分析化学 阅读数:196 时间:2020-04-24 15:38:20

导读

2020年一季度,我国医药制造业收到新冠疫情爆发影响,医药企业不同程度延迟开工,虽然目前的停工停产、运输受阻、物流管制与人员交通限制等情况对药企的经营带来了明显影响,但是根据数据显示,国家将大力投资医药行业,疫情过后医药制药行业将迎来前所未有的光明。先来看看疫情对我国医药体系都有哪些影响?




01

政府的投入加大

2月14日,中央全面深改委第十二次会议提出,“完善重大疫情防控体制机制,健全国家公共卫生应急管理体系“的15个体系、9种体制、4项制度都将增加政府向医疗卫生领域的投入,实际上,自2003年非典之后,国家就加大了对医疗卫生的投入,政府支出占卫生总费用的比重由2003的17%迅速提升到了2011年的30.5%,增加了将近一倍,2018年占比仍高达28.26%(图1)。



但与发达国家相比,还有很大差距,以2017年为例,我国医疗卫生投入为7780亿美元,占GDP的6.4%,而美国则为34920亿美元,占GDP的18%,GDP占比是我国的近3倍(图2)。



当年的非典推动了医改,除政府层面大幅加大了卫生投入、实现了医疗保险的基本全民覆盖外,还于2009年启动了以基药目录为标志之一的新医改,并相继投入了8500亿元,《8张图表:系统剖析医改最新进展》,本次新冠疫情对医药行业的影响较非典有过之而无不及,对整个医改也将会产生深远影响,医药企业也将承担更大的责任。



02

中医药行业重放异彩,生物制药提升空间大

(1)中成药制造业


在此次新型冠状病毒感染的肺炎疫情早期,中医药就已参与到对疫情患者的救治当中。在业内人士看来,国家卫健委发布的《新型冠状病毒肺炎诊疗方案(试行第六版)》的通知中,将包括连花清瘟胶囊、血必净注射液等药品进入其中,对中药行业及企业形成一定利好,尤其是相关药品的生产企业。



反观2003年,尤其是上半年,中成药产量相比2002年增长迅速,其中5月达到最高值,中成药产量答案到7.1万吨,相比2002年同比增长68.50%,带动医药制造业整体同比增长35.4%。


根据国家统计局统计数据显示,2012-2018年,中成药生产行业市场规模波动下降趋势,同比增长也呈现下滑趋势,据统计数据显示,2018年,我国规模以上中成药生产企业主营业务收入为4655.20亿元,同比增长下滑18.84%。



相比非典期间,此次新冠肺炎疫情中,中医药得到了更加广泛而及时的应用。前瞻预计,受疫情影响,将逐渐促成我中药审批制度等完善,拉动中成药制造业需求增长。


(2)生物制药行业


相对于整个医药行业和其它占主流的子行业来说,我国生物制药是一个占有较低市场份额的小行业,但是它的发展潜力却是非常巨大的,其发展速度和利润增长速度都高于化学制药和中药。近年来国家加大对生物技术创新和生物产业发展的支持力度,使中国生物制药产业保持快速发展势头。


2012-2018年,生物制药行业市场规模波动上升,增幅呈现下滑趋势,其中2012-2015年增长较快,增速均在10%以上,2016年出现下滑。据统计,2018年,规模以上生物制药企业主营业务收入达到2443亿元,同比下滑26.22%。



此次新冠肺炎疫情爆发,带动了对静丙、白蛋白等产品的需求,使企业库存快速消耗,同时,短期造成采浆工作陷入停滞对未来投浆量造成一定影响,进而导致血制品供不应求;2020年2月3-9日受疫情延迟复工影响,仅披露14条疫苗批签发记录;2月10-16日为春节后第二周,中检院批签发工作已恢复正常,该周披露120条疫苗批签发记录,与以往正常周次基本持平。据此,前瞻产业研究院预计,虽然受到疫情影响,生物制药企业复工受到影响,但由于疫苗、血制品需求拉动,相信我国生物制药行业市场规模在短暂调整后将会迎来更快的扩张。



03

推动新一轮的药政改革

这次来势汹汹的疫情对我国的医疗系统、制药产业的药品供应皆带来了重大考验,也暴露出全社会的医疗资源、医药资源严重不足,尤其是此前在传染病等领域的新药研究投入比例太少。


比如在《“健康中国2030”规划纲要》中,在防治重大疾病一项中,我们将主要篇幅集中于癌症及慢性疾病的防治,而对于重大传染病防控笔墨相对较少。通过此轮疫情,国家或将在此方面进行更多的改革。


这次疫情,对于整个社会认识新药研发的困难也具有一定教育作用:比如认识到一个药物的研发周期有多长、验证一个药物的有效性有多困难,成功的机率有多小。新药研发的特性与新型冠状病毒的高传染性、高爆发性及短周期特性是相悖的。



04

新技术将助力药品研发与生产

由中国临床研究能力提升与受试者保护高峰论坛(CCHRPP)组委会撰写的临床试验管理的共识提到,建议申办方将受试者和研究人员安全应放在首位。申办方、CRO、SMO或其他临床试验参与人员,应该尽量依托互联网技术,利用信息化平台等多个途径协同开展相关工作,尽可能减少前往研究中心现场办公。


医药行业本质上还是一种制造业,疫情对其影响到底有多大,关键取决于何时能控制疫情。为什么在此次疫情下,大药企尤其是跨国药企的抗风险能力更大?除了与其充裕的现金流相关,这类药企多年来搭建的成熟体系也是不可忽视的一部分。比如阿斯利康等跨国药企多年前就开始布局物联网技术,并加速医药制造数字化、智能化改造。


不过相比于精密机构件、智能刀具、汽车等制造行业的数字化与智能化,医药行业推动的智能化生产相对较慢。公开资料显示,富士康运行了6座熄灯工厂,人力节省了88%,效率提升了2.5倍,在疫情面前,它最大的优势是不用担心工人不能及时返工。


经过近几年的转型发展,互联网、数字化技术在传统产业的应用已经非常普遍。可以预见,这次疫情将大大加速制药企业数字化、智能化的过程,也或将推动药品质量的进一步提升。



05

医保的控费力度不减

2月6日,国家医保局发布的《2020年医疗保障工作要点》明确,原定的今年 4月份执行第二批带量采购的计划如期进行,尽管医药行业的正常运行仍受疫情影响,但医保控费的进度不会延后,力度也只会加大而不会减弱,因为今年医保资金的压力较往年将更大,原因如下。


(1)中央全面深改委第十二次会议上提出完善和健全的4项制度中,有3项“重大疾病医疗保险和救助制度;医保异地即时结算制度;特殊群体、特殊疾病医药费豁免制度”直接涉及医保的支出;


(2)这次疫情将额外增加医保支出,1月22日由财政部和国家医保局发布的《关于做好新型冠状病毒感染的肺炎疫情医疗保障的紧急通知》指出“三是患者使用的符合卫生健康部门制定的新型冠状病毒感染肺炎诊疗方案的药品和医疗服务项目,可临时性纳入医保基金支付范围。四是对收治患者较多的医疗机构预付部分医保资金,及时调整有关医疗机构的医保总额预算指标,对新型冠状病毒感染的肺炎患者医疗费用单列预算。”,此外,多地还出台政策要求将国家卫健委《新型冠状病毒感染的肺炎诊疗方案》所覆盖的药品和医疗服务项目,临时纳入医保基金支付范围,原则上全部按医保甲类目录进行结算。


(3)2019医保目录调整和国家医保谈判新增加了很多品种进入医保目录,其中,国谈就新增了70个,比之前的3次国谈新增总数的56个还多(图3),且不乏单支达4000多元的贵药。


(4)2020年是全面建成小康社会之年,也是全面消除绝对贫困之年,医保将发挥重要的减贫职能,《10张图表解读︳医保控费背后的扶贫诉求》;



(5)老龄化加剧,2019年又比2018年增加了940多万65岁及以上的老龄人口,65岁及以上人口的占比达12.6%,比上年又提高了0.7个百分点;


(6)医保筹资增速仍赶不上支出增速, 2019年前11个月医保收入为22077亿元,支出为18673亿元,收入增速22.22%仍较支出增速26.6%落后4.4个百分点(图4)。



医保基金的收入和增速都是有限的,如果上半年开支过大,则下半年就可能出台相应的政策进行平衡,所以,第二批带量采购《7张图表,第二批国家带量采购全方位解读》、4+7扩围《25省扩围4+7,中选企业全分析》、2020年重点监控等的既定医保控费事项估计都不会弱化。



06

加速分级诊疗的落地

2月14日,中央全面深改委第十二次会议上提出,要健全“全科医生培养、分级诊疗等制度“,国家卫健委诸宏明副司长2月16日表示,“自疫情防控工作开始以来,全国近400万基层医疗卫生机构医务人员做到了全出动、齐上阵,在疫情防控中发挥了非常重要而独特的积极作用”。


2019年,国家卫建委也制定了医联体等旨在实施分级诊疗的系列政策,可见基层医疗的作用非常重要,但实际情况不容乐观,如图6所示,医院门诊的诊疗人次由2009年的19.2亿人次提到了2018年的35.8亿人才,占比也由2009年的35%提高到了2018年的43%,增加了8个百分点,而基层医疗机构的诊疗人次虽也由2009年的33.9亿人次提搞到了44.1亿人才,但占比却由2009年的61.7%下降到了2018年的53.1,反而下降了8.6个百分点。




07

网上销售处方药

网上销售处方药一直较谨慎,发展也不快,网上药店药品的销售仅由2013年的13亿上升到2018年11月底的99亿元,而同期网上药店整体的销售额则由2013年的43亿元迅速增长到2018年11月底的905亿元(图7)。



但疫情肆虐期间,为减少出门,网上药店发挥了独特的作用,另外,中国的电子商务环境也为医药电商提供了坚实的基础,疫情结束后会否有所松动也广受业内期盼。 正确预判疫情对行业的影响并顺势而为,少走弯路甚至弯道超车,医药企业才能为人民健康事业做出更大贡献!



08


医药制造业短期受阻

长期将恢复回归增长态势

据国家统计局数据显示,2014-2018年我国规模以上医药制造业主营业务市场规模波动变化,增长率持续下降;其中,2016年为医药制造业主营业务收入最高的一年,行业市场规模为28062.91亿元,同比增长9.63%。2018年,规模以上医药制造业企业主营业务收入有所下降,为23986.30亿元,同比下跌11.54%。2019年1-11月,我国规模以上医药制造企业营业收入累计达到21596.5亿元,同比增长8.9%;实现利润总额2842.8亿元,同比增长10%。(注:为全面反映工业企业收入规模,从2019年起,国家统计局用“营业收入”替代“主营业务收入”。相关指标相应调整。)



从行业未来发展趋势来看,中国医药市场容量越来越大,规模将以14%-17%速度增长。随着医药需求和医疗保健体系健全,我国将成为全球药品消费增长最快的地区之一。由于受新冠疫情对我国制造业开工复工造成的阻碍,前瞻估计2020年第一季度,我国医药制造业增速可能放缓,但由于中医药和生物制药的需求推动,二季度可能实现高速增长,但全年将逐渐趋稳,前瞻预计2020年全年将继续保持增长趋势,2020年我国医药行业销售收入将突破3万亿元;预计2025年行业规模超过5.3万亿元。



09

建设生物制药实验室势在必行

根据以上数据显示,当疫情结束时,医药行业将在未来一段时间进行增长式回归,迎来真正的光明。而医药行业一直与实验室有着紧密结合,建设生物制药实验室必将成为大势所趋,目前国家正在重点集中建设医院手术室和病房、制药厂、生物安全实验室、动物房等。实验室建设行业的同样是疫情结束后的重要着力点!



来源:据来源:张自然、前瞻产业研究院

内容及图片来源:实验圈微信公众号