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2020版新药典解决方案:-核壳型色谱柱快速检测参芪降糖片&参芪降糖胶囊中人参皂苷

来源:通微 阅读数:56 时间:2020-07-16 16:29:12

  



背景介绍












2020年7月3日国家药监局发布关于实施2020年版《中华人民共和国药典》有关事宜的公告(2020年第80号),其中提及2020年版《中华人民共和国药典》自2020年12月30日起实施。















新版药典新增了一些检测品种、检测方法及检测要求。其中色谱条件(参数)的可调整项中,允许使用核壳型固定相色谱柱。该项调整可大大缩短样品的分析时间,改善分离效果。2020版新药典中新增的检测品种“参芪降糖片”和“参芪降糖胶囊”中三种人参皂苷(人参皂苷Rg1、人参皂苷Re、人参皂苷Rd)即要求采用核壳型固定相色谱柱进行分离检测。






本实验按照2020版中国药典要求,对该三种人参皂苷进行了有效分离检测,方法准备、灵敏、简便快速、分离效果好,可有效实现三种人参皂苷的快速有效分离。



测试条件


参照:2020年版《中华人民共和国药典》中“参芪降糖片”和“参芪降糖胶囊”测试方法。

仪器:
  通微EasySep ®-3030液相色谱系统,配备UV检测器
色谱柱:
  通微Halo 核壳型人参皂苷专用柱


测试结果


三种人参皂苷分离色谱图

1  三种人参皂苷分离色谱图


结论



采用EasySep ®-3030液相色谱系统,配备通微Halo 核壳型专用柱,可以实现2020版新药典中新增的检测品种“参芪降糖片”和“参芪降糖胶囊”中三种人参皂苷的快速有效分离。





配置列表


器配置

通微EasySep ®-3030液相色谱仪(配梯度泵、自动进样器、柱温箱、紫外检测器)

通微Halo 核壳型人参皂苷专用柱

通微Unimicro ChromStation色谱工作站