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新版《中国药典》在HPLC的应用

来源:伍丰仪器 阅读数:71 时间:2021-01-06 10:50:05

新版《中国药典》应用系列一

Here is an introduction.


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《中国药典2020》 是新中国成立以来的第十一部药典,由国家药品监督管理局颁布并于 2020 年 12 月 30日开始实施。


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新版药典增订相关检测方法约30个,新增通则及总论20个,新增指导原则15个;修订完善检测方法60个,修订通则及总论12个、指导原则10个。其中包含2351真菌毒素测定法。






真菌毒素

相关修订


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真菌毒素(mycotoxin)是真菌产生的次级代谢产物。某些中药在种植、储存等过程中易产生一些真菌毒素,如黄曲霉毒素、赭曲霉毒素、呕吐毒素、玉米赤霉烯酮和展青霉素等。


2020 版药典第四部 2351 真菌毒素测定法,新增了玉米赤霉烯酮、赭曲霉毒素 A、脱氧雪腐镰刀菌烯醇、展青霉毒、多毒素真菌毒素测定法。


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目前真菌毒素的检测方法有薄层色谱法、酶联免疫测定法、胶体金免疫层析法、高效液相色谱法和液相色谱质谱联用法等。其中,高效液相色谱法专属性较强,重现性较好,假阳性率较低。

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应用谱图及说明


针对新版《中国药典》,伍丰使用最新的EX1800+荧光检测器,对延胡索、薏苡仁中的黄曲霉毒素,薏苡仁中的玉米赤酶烯酮做了检测。

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仪器:EX1800+荧光检测器+光化学衍生器

色谱柱:C18,4.6*250mm,5um

流动相:甲醇:乙腈:水=40:18:42

柱温:40℃

流速:1.0ml/min

波长:激发360nm,发射460nm

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黄曲霉毒素G2、G1、B2、B1外标曲线



仪器:EX1800+荧光检测器

色谱柱:C18,4.6*250mm,5um

流动相:乙腈:水=55:45

柱温:40℃

流速:1.0ml/min

波长:激发232nm,发射460nm

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